
中新網(wǎng)山東新聞1月13日電(孫倩) 1月12日,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(簡稱“榮昌生物”)發(fā)布公告稱,與艾伯維集團控股公司(簡稱“艾伯維”)就RC148簽署獨家授權許可協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議,艾伯維將獲得RC148在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利。協(xié)議經(jīng)相關監(jiān)管批準生效后,榮昌生物將收到6.5億美元的首付款,并有資格獲得最高達49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,以及在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數(shù)分級特許權使用費。
榮昌生物表示,協(xié)議中所約定的里程碑付款需要滿足一定的條件,因此,最終可實現(xiàn)的里程碑付款金額尚存在不確定性。
據(jù)悉,RC148是榮昌生物研發(fā)的一款新型靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體藥物,其設計旨在激活抗腫瘤免疫反應的同時抑制腫瘤驅(qū)動的血管生成。通過同時靶向并抑制PD-1與VEGF通路,有望通過多機制增強免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性。目前,榮昌生物正在國內(nèi)開展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種晚期惡性實體瘤患者的臨床研究。
榮昌生物提示,由于創(chuàng)新藥品具有高科技、高風險、高附加值的特點,從早期研究、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,協(xié)議中所約定的付款需要滿足一定的條件,最終付款金額尚存在不確定性。
記者注意到,去年8月,榮昌生物宣布公司原研的RC148獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)許可,在美國開展針對多種晚期惡性實體腫瘤的Ⅱ期臨床研究。
去年12月,在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會免疫腫瘤學大會上,RC148單藥及聯(lián)合方案一線或二線治療非小細胞肺癌的一項Ⅰ/Ⅱ期臨床研究(RC148-C001)數(shù)據(jù),以壁報形式正式發(fā)布。截至2025年10月17日,RC148單藥與聯(lián)合方案均顯示出突出的臨床療效和可控的安全性,實現(xiàn)了雙路徑突破。
榮昌生物認為,本次許可交易將有助于加速RC148的全球開發(fā)和商業(yè)化進程,為全球患者提供創(chuàng)新治療選擇,提升公司品牌價值和國際影響力。
公開信息顯示,榮昌生物成立于2008年,總部位于山東煙臺,在中國和美國設有研發(fā)中心和辦事機構,是一家針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域,開發(fā)創(chuàng)新性藥物的企業(yè)。公司于2020年11月登陸港交所(09995.HK),2022年3月登陸上交所科創(chuàng)板(688331.SH),完成“A+H”兩地上市 。
艾伯維公司官網(wǎng)顯示,該公司總部位于美國,致力于研發(fā)靶向藥物,以抑制癌細胞的增殖或誘導其死亡,并通過多種方式實現(xiàn)這一目標,例如免疫腫瘤學方法、腫瘤抗原靶向治療以及利用腫瘤的特定依賴性。
1月13日,榮昌生物A股高開,截至午盤,A股漲停,港股漲超11%。(完)
