從“拳頭產(chǎn)品”到“國民健康守門人”:齊魯制藥的慢病長期主義樣本
2026年01月06日 16:03 來源:中新網(wǎng)山東

  在中國醫(yī)療體系中,有兩類疾病始終占據(jù)著高發(fā)病的位置。

  一類是以高血脂、高血壓、動脈粥樣硬化為代表的心血管系統(tǒng)疾;另一類,則是卒中、認(rèn)知障礙、阿爾茨海默病等為代表的神經(jīng)系統(tǒng)疾病。前者決定著心腦血管事件的發(fā)生率,后者則深刻影響著老齡社會的生活質(zhì)量與照護(hù)負(fù)擔(dān)。

  它們共同構(gòu)成了中國慢病防控版圖中最核心、也最棘手的兩條主戰(zhàn)線——患者規(guī)模大、病程長、干預(yù)窗口前移,對醫(yī)療體系的要求遠(yuǎn)不止“治病”,而是長期、連續(xù)、可負(fù)擔(dān)的健康管理能力。

  也正是在這樣的背景下,一些并不以“創(chuàng)新首發(fā)”為標(biāo)簽、卻在真實臨床中被反復(fù)驗證的基礎(chǔ)性藥物,逐漸顯現(xiàn)出超越單一產(chǎn)品意義的價值。

  齊魯制藥的兩款成熟產(chǎn)品——降脂“基石”美達(dá)信(阿托伐他汀鈣片),以及神經(jīng)修復(fù)“守護(hù)者”思考林(胞磷膽堿鈉膠囊),正是這樣兩款產(chǎn)品。上市多年來,它們所呈現(xiàn)的,不僅是銷售額、市場占比等商業(yè)化層面的成功,更是一家本土藥企在慢病治理長期賽道中的戰(zhàn)略選擇。

  心血管與腦健康的雙重挑戰(zhàn)

  如果把中國慢病防控比作一座正在加固的“大壩”,那么心血管疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病,幾乎決定了這座大壩的承重上限。

  在心血管領(lǐng)域,血脂異常依然是動脈粥樣硬化性心血管疾病最重要、也是最可干預(yù)的危險因素之一。盡管指南不斷更新、治療工具日益豐富,但在真實臨床中,長期達(dá)標(biāo)率、用藥依從性、基層可及性仍是橫亙在防治路徑上的現(xiàn)實難題。

  在他汀類藥物已經(jīng)高度成熟的今天,行業(yè)早已不再糾結(jié)于“有沒有療效”。真正的分水嶺,在于真實世界中的長期表現(xiàn)。

  在慢病管理語境下,一款降脂藥物的價值,不僅取決于臨床試驗中的LDL-C降幅,更取決于在復(fù)雜人群、長期用藥、合并多病、多藥并用的真實條件下,能否穩(wěn)定守住治療底線。

  這正是美達(dá)信的核心價值所在。

  基于真實世界研究(RWS)的數(shù)據(jù)積累,美達(dá)信在大樣本、真實臨床場景中,持續(xù)驗證了其在血脂控制、長期安全性與依從性方面的穩(wěn)定表現(xiàn)。相較于高度受控的隨機(jī)對照試驗,真實世界證據(jù)回答的是一個更現(xiàn)實的問題:在日常診療中,這款藥是否“好用、耐用、放心用”。

  多位心血管領(lǐng)域臨床專家在相關(guān)研究中指出,真實世界研究正在成為慢病藥物不可或缺的“第二張成績單”。尤其是在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和長期隨訪場景中,穩(wěn)定性與一致性,往往比短期療效更具決定性意義。

  在這一意義上,美達(dá)信逐漸從一款單純的降脂藥物,轉(zhuǎn)變?yōu)樾难苈」芾眢w系中的一塊“基石”。

  而在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域,挑戰(zhàn)更加復(fù)雜。卒中后功能恢復(fù)、認(rèn)知障礙的早期干預(yù)、阿爾茨海默病漫長而隱匿的進(jìn)展曲線,使得“早篩—早治—長期管理”不再是理念選擇,而是唯一可行的公共衛(wèi)生路徑。

  神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域具有深厚造詣,長期致力阿爾茨海默病的臨床診療和早期防治研究的山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科杜怡峰教授指出,眾多行業(yè)研究顯示,腦健康問題已成為慢病防控中“最難啃的骨頭”——干預(yù)證據(jù)碎片化、疾病隱匿期長、家庭和社會負(fù)擔(dān)陡峭,單一治療手段很難奏效。這也意味著,真正能夠在這一領(lǐng)域長期發(fā)揮作用的產(chǎn)品,必須具備三個特征:可長期使用、可在真實世界中驗證、可嵌入慢病管理體系。

  在“健康中國2030”與“十五五”規(guī)劃的交匯點上,腦健康已被明確列為慢病防控的重點方向。圍繞阿爾茨海默病、血管性認(rèn)知障礙等疾病,國家層面啟動了“腦與類腦研究”等重大科技專項,試圖從源頭上破解長期困擾臨床與公共衛(wèi)生體系的難題。

  在這一背景下,由多家頂級醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與的國家重大專項課題,正在探索更貼近中國人群特征的干預(yù)路徑。該研究并非著眼于單一藥物的“突破性療效”,而是試圖在真實臨床場景中,構(gòu)建可復(fù)制、可推廣的認(rèn)知障礙綜合干預(yù)模式。

  思考林(胞磷膽堿鈉膠囊)正是在這樣的研究框架下,被納入為干預(yù)工具之一。

  與傳統(tǒng)“臨床試驗—上市—推廣”的路徑不同,這一課題更強(qiáng)調(diào)長期隨訪、多中心數(shù)據(jù)積累以及對真實疾病譜的適配。思考林的角色,也不再只是“被使用的藥物”,而是國家層面探索神經(jīng)系統(tǒng)疾病防治路徑中的一塊“拼圖”。

  作為參與該課題的臨床專家杜怡峰表示,神經(jīng)系統(tǒng)疾病的防治,從來不是單點突破可以完成的任務(wù)。只有在“防、治、康、管”全鏈條中反復(fù)驗證,藥物的真實價值才能被真正看見。

  正是在這樣的語境下,國產(chǎn)高質(zhì)量藥物參與國家重大專項,本身也成為中國慢病防治能力建設(shè)的一部分。

  從單品到體系:齊魯制藥的慢病“系統(tǒng)解法”

  如果把視角從單一產(chǎn)品拉遠(yuǎn),美達(dá)信與思考林所呈現(xiàn)的,其實是齊魯制藥在慢病領(lǐng)域的一種一貫邏輯。

  與押注短期熱點不同,齊魯制藥在慢病布局中,更強(qiáng)調(diào)高發(fā)病種、長期用藥與體系化能力。這種策略,使其在國家集采政策落地過程中,并未受到巨大的沖擊,反而成為受益者之一。在集采語境下,藥品不再只是價格競爭的對象,而是對質(zhì)量穩(wěn)定性、供應(yīng)能力、規(guī);a(chǎn)體系的綜合考驗。能夠在多輪集采中持續(xù)中標(biāo)并穩(wěn)定供應(yīng),本身就是對企業(yè)能力的篩選。齊魯制藥對集采的態(tài)度是主動擁抱。其邏輯在于:真正具備長期價值的產(chǎn)品,經(jīng)得起放大鏡式的檢驗。

  更值得注意的是,齊魯制藥在慢病領(lǐng)域反復(fù)強(qiáng)調(diào)的一點,是將藥品質(zhì)量提升到企業(yè)倫理的高度。在慢病長期用藥場景中,質(zhì)量不穩(wěn)定帶來的風(fēng)險,往往并非個體問題,而是公共安全問題。

  對患者而言,慢病用藥意味著“用得上、用得起、用得久”;對醫(yī)療體系而言,意味著可負(fù)擔(dān)、可持續(xù);對企業(yè)而言,則意味著是否愿意在回報周期更長、創(chuàng)新光環(huán)更弱的領(lǐng)域長期投入。

  齊魯制藥的選擇,某種程度上折射出本土藥企角色的變化:從單純的進(jìn)口替代者,逐步轉(zhuǎn)向國家健康戰(zhàn)略中的參與者。無論是參與國家級科研項目,還是在慢病基礎(chǔ)用藥領(lǐng)域持續(xù)深耕,其背后體現(xiàn)的,都是一種將企業(yè)發(fā)展與國家健康福祉綁定的長期主義。

  這種責(zé)任并不體現(xiàn)在宏大的口號中,而體現(xiàn)在一款款被反復(fù)使用、被醫(yī)生和患者信任的基礎(chǔ)性藥物中。

  當(dāng)慢病成為中國醫(yī)療體系的“底座工程”,藥企之間真正拉開差距的,往往不是誰更快,而是誰走得更遠(yuǎn)。

  齊魯制藥從臨床未被滿足的真實痛點出發(fā),以過硬品質(zhì)承接政策,將集采轉(zhuǎn)化為能力篩選器;以長期主義,將企業(yè)命運嵌入國家慢病治理的時間軸。

  在這條沒有終點的賽道上,齊魯正在用一系列“拳頭產(chǎn)品”走向國民健康的守門人的角色。(完)

編輯:趙曉